Senior CRA 高级临床监查员

 

岗位职责：

1.进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验中心筛选、启动、伦理报批、PI沟通、现场访视和质量监控等工作；

2.完成各中心临床试验合作协议、付款，组织方案讨论会、启动会和总结会等工作；

3.协助研究者及时解决受试者筛选、入组及随访工作中出现的问题，确保试验质量；

4.负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，并按时提交监查报告, 确保试验数据的质量；

5.负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；

6.检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

7.负责对临床试验中发生的各类不良事件和严重不良事件及时报告和跟踪处理；协助项目经理进行部分相关管理的工作；

8.协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；

9.完成上级主管交办的其它工作。

任职资格:

1.本科及以上学历，医学或药学等相关专业优先；

2.有外资或大型CRO工作经验优先；

3.3年以上CRA工作经验，有肿瘤项目监查经验优先；

4.熟悉临床试验流程，有较好的临床医学、药理学、药学的相关专业知识储备；

5.工作积极主动，沟通能力强，责任心好，有较强的学习能力，独立工作能力好；

6.熟练使用WORD、EXCEL、PPT等办公软件；

7.能够适应出差。

 

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